| |
|
| 25. Mar, 2026 |
  |
Postoji izvješće tvrtke Pfizer koje detaljno opisuje podatke iz istraživanja vlastitog cjepiva u vezi s kontaminacijom DNK-om i prisutnošću sekvenci promotora raka SV40. EMA ga je objavila 2025. godine – ali znatno redigirano. Stranka AfD raspitala se kod njemačke vlade : Prema njihovim riječima, Institut Paul Ehrlich (PEI) ima neredigirano izvješće – ali ono nije dostupno javnosti. Vlada “nema pravo raspolaganja”, izjavili su.
Sljedeći članak je pretisak izvješća iz časopisa Multipolar :
Berlin (multipolarni) Njemačka vlada “nema pravo raspolaganja” izvješćem farmaceutske tvrtke Pfizer o ostacima DNK pronađenim u cjepivu “Comirnaty” . To je prema odgovoru njemačke vlade na parlamentarnu istragu stranke AfD, koji je Multipolarni dobio na uvid. Prema AfD-u, Pfizer je podnio izvješće Europskoj agenciji za lijekove (EMA) u siječnju 2024. EMA ga je objavila u kolovozu 2025., ali s redakcijama koje su obuhvaćale “nekoliko stranica, a očito i tablice”.
Prema njemačkoj vladi, Institut Paul Ehrlich (PEI), odgovoran za sigurnost cjepiva, primio je “potpuno, neredigirano izvješće” “kao dio postupka izmjene odobrenja za stavljanje u promet”. Međutim, objavljivanje dokumenata podnesenih u srednjoeuropskom postupku odobrenja za stavljanje u promet odgovornost je EMA-e. AfD je pitao namjerava li njemačka vlada poticati Pfizer da objavi izvješće u cijelosti, bez redakcija i u javno dostupnom formatu.
Prema AfD-u, Pfizerovo izvješće detaljno opisuje podatke iz vlastitih istraživanja o ostacima DNK u njihovom cjepivu. To uključuje fragmente bakterijske DNK (plazmida) korištene u masovnoj proizvodnji cjepiva. Pfizerovo izvješće također se bavi “dodatnim elementima”, prema parlamentarnoj istrazi. Među njima, AfD posebno ističe sekvence Simian virusa 40 (SV40). To je virus koji može uzrokovati rak. Sekvence ovog virusa koriste se u plazmidima za gensku terapiju: omogućuju unošenje specifičnih gena u staničnu jezgru kao terapijsko sredstvo, gdje su namijenjeni popravljanju genetskih defekata.
U svojoj parlamentarnoj istrazi, AfD ističe da ti SV40 nizovi nisu bili potrebni za proizvodni proces cjepiva protiv koronavirusa. Istovremeno, “prema znanstvenim spoznajama” sasvim je vjerojatno da ti elementi predstavljaju potencijalni rizik od raka. U redigiranom izvješću iz 2024., Pfizer priznaje da je pozitivno testirao serije cjepiva na elemente SV40 niza.
Farmaceutska tvrtka istovremeno tvrdi “bez znanstvenih dokaza” da njihovo cjepivo protiv korona virusa ne sadrži kancerogene komponente i da rezidualni fragmenti DNA ili RNA koje sadrži ne predstavljaju sigurnosni rizik. Međutim, prema AfD-u, “odjeljci” koji se odnose na veličinu i prirodu fragmenata DNA i metode koje se koriste za njihovo otkrivanje “jasno su redigirani”. Ti parametri imaju “značajan utjecaj na potencijalni rizik” pripravaka.
AfD je želio znati od Savezne vlade kada je Institut Paul Ehrlich (PEI) saznao za prisutnost SV40 sekvenci i kako je postupio s tim informacijama. Nadalje, AfD je pitao dijeli li Savezna vlada stav Pfizera da su SV40 sekvence bezopasne i da proizvodni plazmidi ne predstavljaju rizik od raka za Comirnaty. „Koliko je Saveznoj vladi poznato, odobrenje potvrđuje pozitivan omjer koristi i rizika“, sažeto je navedeno u odgovoru. Štoviše, „nisu poznati znanstveno utemeljeni dokazi koji bi sugerirali da su fragmenti DNA sadržani u cjepivu štetni, niti da je prekoračena dopuštena ukupna količina DNA u serijama cjepiva.“
Nadalje, njemačka vlada poziva se na informacije Instituta Paul Ehrlich (PEI). Prema PEI-ju, sekvenca SV40 u plazmidu “u početku nije bila posebno deklarirana” jer je Pfizer/BioNTech smatrao sekvencu “nefunkcionalnim dijelom plazmida”. AfD (Alternativa za Njemačku) izričito je kritizirao Pfizerov nedostatak informacija o sekvencama SV40 u njegovom početnom zahtjevu za odobrenje Europskoj agenciji za lijekove (EMA).
U svom odgovoru, njemačka vlada odgovara na kritike AfD-a o postupanju regulatornih tijela s “nepotpunim i izostavljenim informacijama proizvođača” pozivajući se na ubrzani postupak („rolling review“) za procjenu dokumenata za prijavu cjepiva protiv COVID-19. Paketi podataka iz nekliničkog i kliničkog razvoja kandidata za cjepivo već su procijenjeni “prije nego što su prikupljeni svi potrebni podaci za zahtjev za odobrenje za stavljanje u promet”. Odgovor se nastavlja: “Prema PEI-ju, uacija u centraliziranom postupku bila je i nije otvorena za prigovore.”
|
|
| |
Galerija:
 Komentari 0
Trenutno nema komentara na ovaj članak ...
OPOMENA: Stranica Newsexchange ne preuzima odgovornost za komentatore i sadržaj koji oni objavljuju. U krajnjem slučaju, komentari se brišu ili je opcija za komentare isključena ...
|
|
|
|
Galerija:
|
|
Objava: 25. Mar, 2026 
166 ogleda, 
0 komentara
