Inštitut za cepiva Sabin je v ZDA začel drugo fazo kliničnih preskušanj za svojega kandidata za cepivo Marburg.
Marburg je virus, ki povzroča obsežne notranje krvavitve (podobno kot jih lahko povzročijo elektromagnetna sevanja).
Odmerke so prvim udeležencem dali v Melbournu na Floridi. Tako kot v Melbournu je cilj poskusa vključiti 200 anketirancev, starih od 18 do 70 let, na lokacijah v Alabami, Illinoisu in Teksasu.
Ameriško preskušanje bo temeljilo na testiranju druge faze, ki poteka v Keniji in Ugandi, prve ugotovitve te študije pa se pričakujejo v prihodnjih mesecih.
Yahoo News poroča: Dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija bo še naprej ocenja imunogenost in varnost cepiva z enoletnim spremljanjem udeležencev.
Razširja raziskave druge faze, ki potekajo v Ugandi in Keniji, predhodni rezultati teh preskušanj pa se pričakujejo v prihodnjih mesecih.
Izvršna direktorica inštituta za cepiva Sabin, Amy Finan, je dejala: »Nedavni izbruhi poudarjajo nujno potrebo po okrepitvi naše obrambe pred to smrtonosno in neozdravljivo boleznijo.«
»Sabinova klinična preskušanja faze II bodo pridobila bistvene podatke, ki bodo to cepivo približali pridobitvi dovoljenja – in ponudili potencialno življenjsko pomembno orodje tam, kjer ga ni.«
Trenutno ni odobrenih cepiv proti virusni bolezni Marburg, virulentnemu stanju, ki povzroča hemoragično mrzlico.
Bolezen povzroča filovirus Marburg, ki spada v družino virusov ebole.
Sabinovo eksperimentalno cepivo temelji na platformi GSK-jevega šimpanzijevega adenovirusa tipa 3 (cAd3) in se je v kliničnih in nekliničnih preskušanjih faze I izkazalo za obetavno, saj je dokazalo varnost in sposobnost sprožitve hitrega imunskega odziva.
Sabin razvija cepivo sredi vse večjih izbruhov bolezni, ki jih povzroča virus Marburg, kar poudarja potrebo po cepivih za zaščito populacij z visokim tveganjem.
Med izbruhom v Marburgu v Ruandi lani je inštitut prisp k odprtemu preskušanju faze II z dobavo cepiva, ki je bilo v devetih dneh po razglasitvi izbruha uporabljeno več kot 1700 oseb.
Ruandski biomedicinski center (RBC) je ponudil podporo za to odprto preskušanje, katerega podatki bodo imeli ključno vlogo pri podpori postopka licenciranja cepiva.
»Inštitut za cepiva Sabin začne s preskušanjem kandidata za cepivo proti virusni bolezni Marburg« je prvotno ustvarila in objavila blagovna znamka Clinical Trials Arena, ki je v lasti GlobalData.
Clones news
Komentarji 0
Trenutno ni komentarja na na ta članek ...
...
OPOMBA: Newsexchange stran ne prevzema nobene odgovornosti glede komentatorjev in vsebine ki jo vpisujejo. V skrajnem primeru se komentarji brišejo ali pa se izklopi možnost komentiranja ...
Clones news
Komentarji 0
Galerija:
(0%)
